項目名稱

體外診斷試劑及配套設備的研發和產業化項目

項目地址

江蘇省南京市江北新區縣（區）高科十二路南、新科十三路西

項目性質

新建√  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目負責人

鄭佳

聯系電話

199 6206 9780

公示信息類別

職業病危害預評價□  

職業病防護設施設計√  

控制效果評價與職業病防護設施驗收□

評價報告編制單位或職業病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司

聯系人及

聯系電話

段蓉蓉 15951803316

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結論、評審及驗收意見等）：

根據《建設項目職業病防護設施“三同時”監督管理辦法》的規定，南京世和醫療器械有限公司于2022年3月10 日在南京市江北新區，對南京世和醫療器械有限公司體外診斷試劑及配套設備的研發和產業化項目職業病防護設施設計（以下簡稱設計）組織了評審。評審會由王茂益主持，由吳會、王建鋒、榮鐵渝、張榮、紀琴組成評審組（見評審會簽到表），吳會擔任評審組組長。評審組在聽取了建設單位對該項目的介紹和設計單位對設計編制情況和主要內容的匯報后，審閱了設計及相關文件資料，并進行了質詢。根據個人評審意見，經討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、設計編制符合要求；

2、分析與設計重點內容全面、客觀、有效；

3、職業病防護設施設計基本具有可行性、針對性；

4、職業病危害預評價報告中的對策措施均已采納，論證說明較充分；

5、預期效果評價正確、準確。

二、設計的修改意見及建議

1、細化各場所通風設施設計；

2、完善防護設施設計；

3、完善應急設施設計；

4、其他專家個人意見。

三、評審結論

   評審組認為該設計評審結論為整改后通過，建設單位必須要求設計單位根據上述修改意見及建議進行修改完善。修改完善后的設計應及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業病防護設施設計工作過程報告》備查

評審（驗收）意見的整改落實情況：

根據評審建議進行了修改，專家組成員于2022年4 月1 日對整改確認表進行了簽字確認，具體整改內容如下：

1、已完善化學試劑間、稱量間、配制間的通風設計；

2、已補充生物安全柜參數及排風口位置等設計；

3、已細化應急救援設施的設計（臭氧報警裝置、洗眼器）

4、見專家個人意見修改表。