安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

南京圣和制藥有限公司生產(chǎn)基地項目

項目規(guī)模

100噸/年奧硝唑和100噸/年左奧硝唑

業(yè)務(wù)范圍

化學(xué)原料、化學(xué)品及醫(yī)藥制造業(yè)

合同期限

無

項目類別

危險化學(xué)品建設(shè)項目

報告提交時間

2012年6月13日

安全評價項目簡介

南京圣和藥業(yè)有限公司根據(jù)自身發(fā)展需要，成立南京圣和制藥有限公司（一期定員200人），擬在南京化工園建設(shè)一個符合國際規(guī)范（分別要通過國家GMP、歐盟藥典委員會EDPM以及美國FDA的認(rèn)證）的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)基地，總投資20000萬元。該生產(chǎn)基地項目一期生產(chǎn)規(guī)模：奧硝唑100噸/年、左奧硝唑100噸/年。

本項目涉及的物質(zhì)中，乙酸乙酯、環(huán)氧氯丙烷屬于國家安監(jiān)總局首批公布的重點監(jiān)管危險化學(xué)品。

本項目奧硝唑（或左奧硝唑）合成工藝涉及《國家安監(jiān)總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號）中列舉的烷基化工藝（把烷基引入有機物分子中的碳、氮、氧等原子上的反應(yīng)）。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

蔡奇琦

傅先元

于濤

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

蔡奇琦

傅先元

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

蔡奇琦、劉衛(wèi)國、凌云、田春波、楊立剛、尤文輝

蔡奇琦

蔡錦杉、陸生安

安全評價項目現(xiàn)場開展工作情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

蔡奇琦、田春波

時間：2012年2月15日

任務(wù)：查看項目選址地點（南京化工園）；項目地塊與周邊企業(yè)、重要設(shè)施、區(qū)域、居民點的距離；項目地塊周邊是否存在高壓線、長輸管道，如果有，具體布置情況。

評價項目其他信息

評價結(jié)論：南京圣和制藥有限公司生產(chǎn)基地項目在安全生產(chǎn)方面可行，符合有關(guān)安全生產(chǎn)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

評審時間：2012年6月8日

評審組組長意見：

（1） 該《預(yù)評價報告》的編制符合《安全預(yù)評價導(dǎo)則》的要求，所依據(jù)的法律、法規(guī)和技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確。

（2） 《預(yù)評價報告》對建設(shè)項目的危險、有害因素分析全面，評價單元劃分合理，評價方法選用恰當(dāng)。

（3） 《預(yù)評價報告》中提到的對策措施具有一定針對性和可操作性，評價結(jié)論可信。

（4） 專家組一致同意通過該《預(yù)評價報告》。